Detecția anticorpilor specifici anti SARS CoV2 de tip IgM (suportul răspunsului imun primar) va permite evidențierea infecțiilor acute, însă cu un interval de timp de latență (minim 7 zile postinfecție), față de detecția ARN viral. Înlocuirea testelor moleculare de diagnostic cu teste de detecție a anticorpilor nu este recomandată, deoarece un test negativ poate induce o falsă senzație de siguranță la pacienți infectați datorită apariției tardive a seroconversiei. De asemenea, testele pozitive care indică prezența IgM ar trebui confirmate cu testele de RT-PCR; un test IgM pozitiv poate apare și la persoane vindecate, ceea ce limitează foarte mult utilitatea acestei metode pentru diagnosticul infecției și limitarea transmiterii. 

Valori de referință și interpretarea rezultatelor – rezultatele sunt exprimate sub forma unui index.

<1 – Negativ   

>1 – Pozitiv  

Un rezultat IgM pozitiv indică cel mai probabil o infecție acută, însă cu un interval timp de latență (minim 7 zile post-infecție), față de detecția virusului prin teste RT-PCR. Pe de altă parte, testele IgM pozitive ar trebui confirmate cu testele RT-PCR. Deoarece anticorpii IgM s-ar putea să nu se dezvolte precoce sau deloc la pacienții infectați, acest tip de test de anticorpi nu este utilizat pentru a exclude SARS-CoV-2.

Obținerea unui rezultat negativ indică absența expunerii anterioare la SARS-COV-2 și deci susceptibilitatea față de infecție. Pacienții suspectați de COVID-19 cu rezultat negativ, trebuie testați și prin metoda RT-PCR17

• Metodă:

  CMIA - chemiluminiscenta cu particule magnetice

• Material:

  Sânge

• Echipament:Abbott Architect c8000
• Servicii conexe recomandate:Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ) ,Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ)_URGENT ,SARS-CoV-2, IgG/ RBD-S1 anticorpi neutralizanti/ (test Abbott, cantitativ)

În cadrul laboratorului Invitro Diagnostics este disponibilă una dintre cele mai performante metode de testare imunologică prin care este posibilă nu doar detectarea, ci și măsurarea cantității anticorpilor SARS-CoV-2.

Testul de anticorpi către virusul SARS-CoV-2 IgG cantitativ este un test automat de imunologie prin metoda CMIA, utilizat pentru măsurarea cantitativă a anticorpilor de tip IgG anti-SARS-CoV-2, anume a anticorpilor neutralizanți IgG anti – Spike 1-RBD, S și N obținuți prin imunizarea naturală, după trecerea prin infecție.

• Testul poate fi folosit și pentru monitorizarea nivelului de anticorpi la persoanele donatoare de plasmă.
• Detecția și monitorizarea nivelului de anticorpi neutralizanți IgG este importantă pentru evaluarea protecției anti-SARS-CoV-2 dupa infecție și după vaccinare.

Principalele avantaje ale testării cantitative folosind chemiluminiscența pot fi sistetizate astfel:

• Recunoaștere fidelă a anticorpilor specifici anti SARS-CoV-2 IgG, nu interfera cu alte tipuri de coronavirusuri
• Capacitate foarte bună de detectare a anticorpilor specifici anti SARS-CoV-2 IgG (sensibilitate ridicată), ceea ce duce la stabilirea cu precizie a prezenței răspunsului imun la infecție, dacă acest răspuns imun s-a dezvoltat
• Capacitate foarte bună de excludere a prezenței anticorpilor specifici anti SARS-CoV-2 IgG (specificitate ridicată) dacă raspunsul imun nu există, ceea ce duce la stabilirea cu precizie a persoanelor care nu au fost infectate
• Măsurătoare exactă, cantitativă a nivelului anticorpilor specifici anti SARS-CoV-2 IgG
• Măsurătoare exactă a nivelului anticorpilor neutralizanți, anticorpii care au capacitatea de a bloca atașarea virusului SARS-CoV-2 de celulele umane
• Stabilește cine poate deveni donator de plasmă imunizată, dintre persoanele care au fost infectate și s-au vindecat

Valori de referință și interpretarea rezultatelor:

<50.0 AU/mL – Negativ

≥ 50.0 AU/mL – Pozitiv

Un rezultat pozitiv indică o infecție recentă sau expunere anterioară la SARS-COV-2 sau vaccinare.

Obținerea unui rezultat negativ indică absența anticorpilor sau a expunerii anterioare la SARS-COV-2 și deci susceptibilitatea față de infecție. De asemenea, un rezultat negativ nu exclude o infecție cu SARS-CoV-2, în cazul în care probele sunt recoltate înainte de seroconversie sau imediat după vaccinare, precum și la pacienții imunodeprimați.

• Metodă:

  CMIA - chemiluminiscenta cu particule magnetice

• Material:

  Sânge

• Echipament:Abbott Architect c8000
• Servicii conexe recomandate:Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ) ,Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ)_URGENT ,SARS-CoV-2, IgM/ spike protein (test Abbott, calitativ)

• Metodă:

  Reacția de polimerizare în lanț în timp real, test calitativ

• Material:

  Exudat nazo-faringian

• Servicii conexe recomandate:Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ)

Testul identifică proteina de tip IgG, pe care organismul o produce atunci când a fost infectată de coronavirus și aceasta poate rămâne în organism câteva luni. Testele pentru determinarea anticorpilor de tip IgG pe sistemul analitic Abbott sunt teste serologice calitative pe baza de chemiluminiscenta cu microparticule (CMIA). Sunt depistați anticorpi anti nucleocapsida virala SARS-CoV-2 de tip IgG. Proteina N din nucleocapsida virala este cel mai abundent, imunogen si bine conservat component viral, fiind considerata un bun marker diagnostic. Noul test de anticorpi va fi utilizat pe echipamentul de laborator Abbott ARCHITECT, care poate rula până la 100-200 de teste pe oră. Testele Abbott au prezentat o acuratețe peste 99% și specificitate de 99,5%.

Testarea anticorpilor este crucială pentru a ajuta la identificarea pacienților care au suportat infecția cu Coronavirus și au dezvoltat imunitate, deoarece acest lucru le va permite să se întoarcă la muncă. În particular pentru lucrătorii medicali care au fost direct sau indirect implicați în tratamentul pacienților cu COVID-19, dar și cazurile asimptomatice, pot fi determinate cu ajutorul acestui test de laborator.  

Realizarea testelor pe scară largă atât pentru pacienții infectați, cât și pentru cei recuperați, este o parte esențială a măsurilor guvernamentale de monitorizare a stării epidemiologice la nivel de țară.

Testele Abbott pentru determinarea anticorpilor către virusul Sars-CoV-2 de tip IgG sunt omologate de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a Republicii Moldova.

Valori de referință și interpretarea rezultatelor – rezultatele sunt exprimate sub forma unui index.

<1.4 – Negativ

> 1.4 – Pozitiv.

Obținerea unui rezultat negativ indică absența expunerii anterioare la SARS-COV-2 și deci sensibilitatea față de infecție. Pacienții suspectați de COVID-19 cu rezultat negativ la serologie trebuie testați și prin metoda RT-PCR.

Un rezultat IgG pozitiv indică cel mai probabil o expunere anterioară față de infecția SARS-COV-2, însă nu exclude posibilitatea unei infecții active. În funcție de simptomatologia pacientului se recomandă testarea RT-PCR în vederea identificarii virusului.

• Metodă:

  Metoda imunochemiluminiscentă (CMIA)

• Material:

  Sânge

• Echipament:Abbott Architect c8000
• Servicii conexe recomandate:SARS-CoV-2, IgM/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ) ,SARS-CoV-2, IgG/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG/IgM ,Coronavirus, COVID-19 (ARN/IgG/IgM)

Testul Elisa este destinat pentru determinarea anticorpilor IgG anti-SARS-CoV-2 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19.

Testul IgG este recomandat în special pentru testarea:

• lucrătorilor din domeniul sănătății cu risc de infecție cu covid-19 pentru a verifica dacă pot fi sau nu protejați în mod natural;
• pacienții recuperați din infecție, negativi pentru PCR covid-19, pentru a se asigura că au dezvoltat anticorpi IgG și sunt protejați, confirmând o recuperare completă a infecției.

Testele serologice au relevanță în special post-epidemic pentru evaluarea seroprevalenței infecției în populația generală (IgG) și a infecțiilor asimptomatice, ca și pentru evaluarea persistenței imunității postinfecție naturală.

 În context pandemic, testele serologice se pot utiliza la externarea pacienților considerați vindecați, eventual după autoizolare/carantinare, în paralel cu testele de detecție ale ARN viral, testare care ar completa profilul epidemiologic, detectând seroconversia în paralel cu clearence-ul viral. Toate cazurile aflate în investigare și cazurile confirmate trebuie raportate în conformitate cu reglementările stabilite de autoritățile locale de sănătate și de centrul național de supraveghere.

Testarea anticorpilor este crucială pentru a ajuta la identificarea pacienților care au suportat infecția cu Coronavirus și au dezvoltat imunitate, deoarece acest lucru le va permite să se întoarcă la muncă. În particular pentru lucrătorii medicali care au fost direct sau indirect implicați în tratamentul pacienților cu COVID-19, dar și cazurile asimptomatice, pot fi determinate cu ajutorul acestui test de laborator.  

Valori de referință și interpretarea rezultatelor – rezultatele sunt exprimate sub forma unui index.

< 0,9 - negativ
> 3,0 - pozitiv

Un rezultat IgG pozitiv indică cel mai probabil o expunere anterioară față de infecția SARS-COV-2, însă nu exclude posibilitatea unei infecții active. În funcție de simptomatologia pacientului se recomandă testarea RT-PCR în vederea identificarii virusului.

Obținerea unui rezultat negativ indică absența expunerii anterioare la SARS-COV-2 și deci sensibilitatea față de infecție. Pacienții suspectați de COVID-19 cu rezultat negativ la serologie trebuie testați și prin metoda RT-PCR.

• Metodă:

  Imunoenzimatică/ ELISA

• Material:

  Sânge

• Echipament:Elisa Sunrise Tecan
• Servicii conexe recomandate:SARS-CoV-2, IgM/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ) ,Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG/IgM ,Coronavirus, COVID-19 (ARN/IgG/IgM) ,SARS-CoV-2, IgG/ nucleocapsid protein/ (test Abbott, calitativ)

Acest test se efectuează prin metoda imunoenzimatică (ELISA) si este util pentru detectarea anticorpilor specifici de tip IgM împotriva COVID-19 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19, în special în stadiul incipient al infecției, ca marker al acesteia.

Testele imunosorbente legate de enzime (ELISAs) sunt teste serologice care asigură o citire a interacțiunilor antigen-anticorp. În esență, anticorpii pacienților sunt „schițați” între proteina virală de interes și anticorpii raportori, astfel încât să fie detectați orice anticorpi activi ai pacientului.

Detecția anticorpilor specifici anti SARS CoV2 de tip IgM (suportul răspunsului imun primar) va permite evidențierea infecțiilor acute, însă cu un interval de timp de latență (minim 7 zile postinfecție), față de detecția ARN viral. Înlocuirea testelor moleculare de diagnostic cu teste de detecție a anticorpilor nu este recomandată, deoarece un test negativ poate induce o falsă senzație de siguranță la pacienți infectați datorită apariției tardive a seroconversiei. De asemenea, testele pozitive care indică prezența IgM ar trebui confirmate cu testele de RT-PCR; un test IgM pozitiv poate apare și la persoane vindecate, ceea ce limitează foarte mult utilitatea acestei metode pentru diagnosticul infecției și limitarea transmiterii. Testele serologice trebuie realizate numai cu teste validate, cu sensibilitate și specificitate foarte ridicată, care să limiteze rezultatele fals-negative și fals-pozitive.

Valori de referință și interpretarea rezultatelor – rezultatele sunt exprimate sub forma unui index.

<0.9 – Negativ   

>2.0 – Pozitiv  

Un rezultat IgM pozitiv indică cel mai probabil o infecție acută, însă cu un interval timp de latență (minim 7 zile post-infecție), față de detecția virusului prin teste RT-PCR. Pe de altă parte, testele IgM pozitive ar trebui confirmate cu testele RT-PCR. Deoarece anticorpii IgM s-ar putea să nu se dezvolte precoce sau deloc la pacienții infectați, acest tip de test de anticorpi nu este utilizat pentru a exclude SARS-CoV-2.

Obținerea unui rezultat negativ indică absența expunerii anterioare la SARS-COV-2 și deci susceptibilitatea față de infecție. Pacienții suspectați de COVID-19 cu rezultat negativ la serologie trebuie testați și prin metoda RT-PCR17

• Metodă:

  Imunoenzimatică/ ELISA

• Material:

  Sânge

• Echipament:Elisa Sunrise Tecan
• Servicii conexe recomandate:Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ) ,SARS-CoV-2, IgG/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,Coronavirus, COVID-19 (ARN/IgG/IgM)

Coronavirus (Coronaviridae) este o familie de virusuri ARN asociate cu leziuni ale tractului respirator superior. Simptomele unei infecții virale variază de la o tuse ușoară până la o pneumonie acută. Un tablou clinic sever, cu dezvoltarea insuficienței cardiace, renale, hepatice, vasculare, este posibil la pacienții cu boli cronice. Majoritatea tipurilor de coronavirus provoacă SARS (sindrom respirator acut sever) pe tot parcursul anului, de obicei fără un curs sever și complicații. O excepție sunt doi reprezentanți ai genului Betacoronavirus: SARSCoV și MERS-CoV), care sunt agenții cauzali ai SARS sever și sunt repartizați în grupul de patogenitate II. Un nou tip de coronavirus, SARS-CoV-2 (COVID-19), este de asemenea atribuit acestui grup.

Conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății, diagnosticul de laborator al infecției cu coronavirus se bazează pe detectarea ARN-ului SARS-CoV-2 prin reacția în lanț a polimerazei (PCR).

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă de asemenea utilizarea PCR în timp real cu reverstranscripția ARN-ului viral pentru a confirma cazurile de COVID-19. Se recomandă utilizarea mai multor gene ca genă țintă: nucleocapsid (N), envelope small membrane protein (E), receptorii proteici (S) și ARN-polimerază specifică ARN-dependentă (RdRP). (Laboratory testing for coronavirus disease (COVID-19) in suspected human cases. Interim guidance. 19 March 2020. WHO)

Întrucât apariția de noi mutații în genomul coronavirusului SARS-CoV-2 nu poate fi exclusă, se propune utilizarea a 2-3 regiuni ale genomului virusului ca ținte pentru creșterea fiabilității diagnosticului. Majoritatea organizațiilor internaționale recomandă utilizarea genei nucleocapsidului (N) și a uneia dintre genele suplimentare ca țintă.

Pentru diagnosticul de laborator al infecției cu coronavirus COVID-19, se recomandă utilizarea biomaterialului obținut din tractul respirator: tampoane din nasofaringe și/sau orofaringe, spută, material pulmonar obținut prin proceduri instrumentale (aspirat, lavaj).

Cu scopul de minimizare a riscului obținerii de rezultate false negative din cauza apariției de noi mutații în genomul SARS-CoV-2 de coronavirus și pentru a crește fiabilitatea diagnosticului, Invitro Diagnostics a optat pentru un kit de diagnostic care sa corespundă normelor trasate de OMS.

Reagenții utilizați de noi au următoarele caracteristici:

1. Kitul este certificat pentru diagnostic In Vitro, deține marca IVD.
2. Drept țintă sunt selectate trei fragmente ale genomului coronavirusului SARS-CoV-2:
   • 2 regiuni specifice genei N și genei E;
   • o regiune conservativă a genei E, comună pentru un grup de coronavirusuri precum SARS-CoV (inclusiv SARSCoV și SARS-CoV-2). Această soluție permite identificarea agentului cauzal al SARS-2002 SARS-CoV.
3. Acest set de reagenți conține control intern, care ne permite să apreciem calitatea extracției ARN din fiecare probă.
4. Sensibilitate analitică ridicată - 500 de copii de acid nucleic / ml din proba inițială (sau 10 copii de acid nucleic pe tub de amplificare). Sensibilitate diagnostică - 100%, specificitate diagnostică - 100%.

Luând în considerare faptul că perioada de incubație a virusului COVID-19 este estimată la 2-14 zile, iar conform raportului China Medical Treatment Expert Group for Covid-19, publicat la data de 28 februarie 2020 în N Engl J Med. 2020 Feb 28, diagnosticul prin metoda RealTime PCR este recomandat de a fi făcut începând cu ziua a 4-a de la infectare. În acest sens, toți cei ce solicită această analiză, sunt obligați să se asigure de prezența simptomelor și recomandarea medicului pentru a fi investigați sau a termenului de cel puțin 3-4 zile de la contactul cu o persoană suspectată de COVID-19 sau la întoarcerea din țările cu zone de risc crescut.

Prelevarea materialului biologic pentru testul COVID-19 din nazo-faringe este posibil în următoarele filiale:

Luni-sâmbată:

• mun. Chișinău, bd. Dacia, 47/2
• mun. Chișinău, bd. Mircea cel Bătrîn, 34/6
• mun. Chișinău, bd. Moscovei, 15/4
• mun. Chișinău, bd. Ștefan cel Mare, 184
• mun. Bălți, str. Decebal, 126
• or. Soroca, str. N. Testemiţanu (vizavi de spitalul raional)
• or. Edineţ, str. Independenţei, 81/1
• or. Sîngerei, N. Testemiţanu, 5
• or. Floreşti, str. Ştefan cel Mare, 30
• or. Fălești, str. Ştefan cel Mare, 61
• or. Briceni, str. M. Eminescu, 48 Z
• or. Drochia, str. Independenței, 16, nr. 1
• or. Rîșcani, str. 31 august 1989, 7
• or. Călărași, str. M. Eminescu, 41
• or. Orhei, str. V. Lupu, 138
• or. Strășeni, str. M. Eminescu, 33
• or. Cimișlia, str. Ștefan cel Mare, 144 V
• or. Ungheni, str. V. Alecsandri, 23
• or. Cahul, str. Ștefan cel Mare 34, nr. 30
• r-ul Anenii Noi, sat. Varnița, str. 27 aprilie, 88
• or. Ceadîr-Lunga, str. Miciurin, 1/1
• r-ul Anenii Noi, str. Chișinăului, 1

Luni-vineri:

• or. Hîncești, str. M. Hîncu, 149

24/7

• Aeroport

Pentru programări, apelaţi 022903999 sau ne lăsaţi un mesaj pe messenger, viber sau whatsapp la numărul 078903999.

Rezultatele se eliberează în forma: pozitiv/negativ, unde: pozitiv-constată existența fragmentului de genom al SARS-CoV-2 (COVID-19) în materialul biologic prelevat de la pacient, iar negativ-lipsa infecției cu SARS-CoV-2 (COVID-19) la momentul prelevării probei biologice.

Menționăm, că Invitro Diagnostics respectă drepturile pacientului și principiul de asigurare accesului la servicii de diagnostic de laborator și garantează confidențialitatea datelor obținute.

La efectuarea testului SARS-CoV-2 este necesar să vă apropiaţi cu un act de identitate.

• Metodă:

  Reacția de polimerizare în lanț în timp real, test calitativ

• Material:

  Exudat nazo-faringian

• Echipament:DTlite Real-Time DNA-Technology
• Servicii conexe recomandate:SARS-CoV-2, IgM/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,SARS-CoV-2, IgG/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG/IgM ,Coronavirus, COVID-19 (ARN/IgG/IgM) ,Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ)_URGENT

Acest pachet Promo conţine 2 Teste:

1. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgM (test calitativ) (sânge)

2.  Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG (test calitativ) (sânge)

1. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgM (test calitativ)

Acest test se efectuează prin metoda imunoenzimatică (ELISA) si este util pentru detectarea anticorpilor specifici de tip IgM împotriva COVID-19 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19, în special în stadiul incipient al infecției, ca marker al acesteia.

Testele imunosorbente legate de enzime (ELISAs) sunt teste serologice care asigură o citire a interacțiunilor antigen-anticorp. În esență, anticorpii pacienților sunt „schițați” între proteina virală de interes și anticorpii raportori, astfel încât să fie detectați orice anticorpi activi ai pacientului.

Detecția anticorpilor specifici anti SARS CoV2 de tip IgM (suportul răspunsului imun primar) va permite evidențierea infecțiilor acute, însă cu un interval de timp de latență (minim 7 zile postinfecție), față de detecția ARN viral. Înlocuirea testelor moleculare de diagnostic cu teste de detecție a anticorpilor nu este recomandată, deoarece un test negativ poate induce o falsă senzație de siguranță la pacienți infectați datorită apariției tardive a seroconversiei. De asemenea, testele pozitive care indică prezența IgM ar trebui confirmate cu testele de RT-PCR; un test IgM pozitiv poate apare și la persoane vindecate, ceea ce limitează foarte mult utilitatea acestei metode pentru diagnosticul infecției și limitarea transmiterii. Testele serologice trebuie realizate numai cu teste validate, cu sensibilitate și specificitate foarte ridicată, care să limiteze rezultatele fals-negative și fals-pozitive.

2. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG (test calitativ)

Testul (ELISA) este destinat pentru determinarea anticorpilor IgG anti-SARS-CoV-2 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19.

Testul IgG este recomandat în special pentru testarea:

• lucrătorilor din domeniul sănătății cu risc de infecție cu covid-19 pentru a verifica dacă pot fi sau nu protejați în mod natural;
• pacienții recuperați din infecție, negativi pentru PCR covid-19, pentru a se asigura că au dezvoltat anticorpi IgG și sunt protejați, confirmând o recuperare completă a infecției.

Testele serologice au relevanță în special post-epidemic pentru evaluarea seroprevalenței infecției în populația generală (IgG) și a infecțiilor asimptomatice, ca și pentru evaluarea persistenței imunității postinfecție naturală.

 În context pandemic, testele serologice se pot utiliza la externarea pacienților considerați vindecați, eventual după autoizolare/carantinare, în paralel cu testele de detecție ale ARN viral, testare care ar completa profilul epidemiologic, detectând seroconversia în paralel cu clearence-ul viral. Toate cazurile aflate în investigare și cazurile confirmate trebuie raportate în conformitate cu reglementările stabilite de autoritățile locale de sănătate și de centrul național de supraveghere.

• Metodă:

  Imunoenzimatică/ ELISA

• Material:

  Sânge

• Echipament:Elisa Sunrise Tecan
• Servicii conexe recomandate:SARS-CoV-2, IgM/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ) ,SARS-CoV-2, IgG/ proteina spike si nucleocapsidica (test calitativ) ,Coronavirus, COVID-19 (ARN/IgG/IgM)