Coronavirus, COVID-19 în exudat nazo-faringian (ARN, calitativ)

800 leiBM87

Coronavirus (Coronaviridae) este o familie de virusuri ARN asociate cu leziuni ale tractului respirator superior. Simptomele unei infecții virale variază de la o tuse ușoară până la o pneumonie acută. Un tablou clinic sever, cu dezvoltarea insuficienței cardiace, renale, hepatice, vasculare, este posibil la pacienții cu boli cronice. Majoritatea tipurilor de coronavirus provoacă SARS (sindrom respirator acut sever) pe tot parcursul anului, de obicei fără un curs sever și complicații. O excepție sunt doi reprezentanți ai genului Betacoronavirus: SARSCoV și MERS-CoV), care sunt agenții cauzali ai SARS sever și sunt repartizați în grupul de patogenitate II. Un nou tip de coronavirus, SARS-CoV-2 (COVID-19), este de asemenea atribuit acestui grup.

Conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății, diagnosticul de laborator al infecției cu coronavirus se bazează pe detectarea ARN-ului SARS-CoV-2 prin reacția în lanț a polimerazei (PCR).

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă de asemenea utilizarea PCR în timp real cu reverstranscripția ARN-ului viral pentru a confirma cazurile de COVID-19. Se recomandă utilizarea mai multor gene ca genă țintă: nucleocapsid (N), envelope small membrane protein (E), receptorii proteici (S) și ARN-polimerază specifică ARN-dependentă (RdRP). (Laboratory testing for coronavirus disease (COVID-19) in suspected human cases. Interim guidance. 19 March 2020. WHO)

Întrucât apariția de noi mutații în genomul coronavirusului SARS-CoV-2 nu poate fi exclusă, se propune utilizarea a 2-3 regiuni ale genomului virusului ca ținte pentru creșterea fiabilității diagnosticului. Majoritatea organizațiilor internaționale recomandă utilizarea genei nucleocapsidului (N) și a uneia dintre genele suplimentare ca țintă.

Pentru diagnosticul de laborator al infecției cu coronavirus COVID-19, se recomandă utilizarea biomaterialului obținut din tractul respirator: tampoane din nasofaringe și/sau orofaringe, spută, material pulmonar obținut prin proceduri instrumentale (aspirat, lavaj).

Cu scopul de minimizare a riscului obținerii de rezultate false negative din cauza apariției de noi mutații în genomul SARS-CoV-2 de coronavirus și pentru a crește fiabilitatea diagnosticului, Invitro Diagnostics a optat pentru un kit de diagnostic care sa corespundă normelor trasate de OMS.

Reagenții utilizați de noi au următoarele caracteristici:

  1. Kitul este certificat pentru diagnostic In Vitro, deține marca IVD.
  2. Drept țintă sunt selectate trei fragmente ale genomului coronavirusului SARS-CoV-2:
    • 2 regiuni specifice genei N și genei E;
    • o regiune conservativă a genei E, comună pentru un grup de coronavirusuri precum SARS-CoV (inclusiv SARSCoV și SARS-CoV-2). Această soluție permite identificarea agentului cauzal al SARS-2002 SARS-CoV.
  3. Acest set de reagenți conține control intern, care ne permite să apreciem calitatea extracției ARN din fiecare probă.
  4. Sensibilitate analitică ridicată - 500 de copii de acid nucleic / ml din proba inițială (sau 10 copii de acid nucleic pe tub de amplificare). Sensibilitate diagnostică - 100%, specificitate diagnostică - 100%.

Luând în considerare faptul că perioada de incubație a virusului COVID-19 este estimată la 2-14 zile, iar conform raportului China Medical Treatment Expert Group for Covid-19, publicat la data de 28 februarie 2020 în N Engl J Med. 2020 Feb 28, diagnosticul prin metoda RealTime PCR este recomandat de a fi făcut începând cu ziua a 4-a de la infectare. În acest sens, toți cei ce solicită această analiză, sunt obligați să se asigure de prezența simptomelor și recomandarea medicului pentru a fi investigați sau a termenului de cel puțin 3-4 zile de la contactul cu o persoană suspectată de COVID-19 sau la întoarcerea din țările cu zone de risc crescut.


Pentru realizarea testului COVID-19 este necesar să:

  1. Efectuați auto-colectarea materialului biologic din nas și gât. Detalii aici (https://www.youtube.com/watch?v=HzXCdgy6qbU)

Seturile de prelevare sunt disponibile în filialele:

  • or. Chișinău, str. N. Testemițanu, 19/1
  • or. Chișinău, str. I. Creangă, 5/2
  • or. Chișinău, bd. Mireca cel Bătrîn, 34/6
  • or. Chișinău, str. 31 august 1989,59
  • or. Chișinău, bd. Moscovei, 15/4
  • or. Bălți, str. Decebal, 126
  • or. Hînceşti, str. M. Hîncu, 149

Materialul biologic se transportă doar în filialele sus menționate în maximum 2 ore după prelevare.

SAU

  1. Vă apropiați pe str. N. Testemiţanu, 19/1 într-o zonă externă special amenajată de lângă laboratorul medical Invitro Diagnostics pentru prelevarea materialului biologic de către personalul nostru special instruit şi pregătit.

 

Rezultatele se eliberează în forma: pozitiv/negativ, unde: pozitiv-constată existența fragmentului de genom al SARS-CoV-2 (COVID-19) în materialul biologic prelevat de la pacient, iar negativ-lipsa infecției cu SARS-CoV-2 (COVID-19) la momentul prelevării probei biologice.

Confirmăm, că în cazul testelor pozitive, probele vor trece o verificare dublă în cadrul laboratorului ANSP, iar autoritățile vor fi înștiințate în conformitate cu prevederile legislației în vigoare.

Menționăm, că Invitro Diagnostics respectă drepturile pacientului și principiul de asigurare accesului la servicii de diagnostic de laborator și garantează confidențialitatea datelor obținute.

Recomandăm consultarea medicului înainte de efectuarea analizelor medicale.

Pentru detalii apelați info line 022903999 sau accesați pagina web www.invitro.md

Detalii autocolectarea analizei COVID-19: https://www.youtube.com/watch?v=HzXCdgy6qbU

Citește mai mult

Reacția de polimerizare în lanț în timp real, test calitativ

Exudat nazofaringian

DTlite Real-Time DNA-Technology

Pregatirea

Pregătirea

  • Colectarea analizei se face cel mai bine dimineața, imediat după un somn de noapte. Nu clătiţi gura.
  • 3-4 ore înainte de colectare nu mâncați, nu beți, nu vă spălați dinții, nu clătiţi gura, nu mestecați guma, nu fumați. 
  • 3-4 ore înainte de a lua frotiu din nas, nu insuflați picături / spray-uri și nu vă clătiți nasul.

Result

Rezultatul

Laboratorul medical Invitro Diagnostics oferă unul din cele mai detaliate Rapoarte de analize medicale din Republica Moldova. Raportul de analize medicale oferit conține mulți indici și parametri, valori de referință și variabile în dependență de profilul pacientului (vârstă, sex, unități de măsură, metoda utilizată și alte informații medicale specifice).

Pentru interpretarea rezultatelor analizelor, pacientul trebuie să apeleze obligatoriu la medicul curant care-i cunoaște antecedentele, rezultatele fiind doar o etapă în stabilirea diagnosticului.


Echipament utilizat

Echipament utilizat

DTlite Real-Time DNA-Technology
Amplificator automat. Oferă amplificare optimă și controlabilă în timp real

EquipmentMetoda - PCR RT/ reacția de polimerizare în lanț în timp-real.
EquipmentAmplificator într-o versiune compactă cu detecție în timp real DT-Lite produs de compania "DNK-Technology" este un sistem universal, modern, de înaltă tehnologie.
EquipmentPentru toate rezultatele, este disponibilă și o stare de procesare, care poate fi validată, tipărită sau transferată în LIS (sistemul de informații de laborator).

Analize conexe recomandate

Pentru a primi o imagine mai completă referitor la starea de sănătate a pacienților adesea medicii au nevoie să investigheze valorile mai multor parametri și inclusiv relațiile dintre ei, de aceea Invitro Diagnostics recomandă efectuarea următoarelor analize conexe.

MI972 zile350 lei

Acest test se efectuează prin metoda imunoenzimatică (ELISA) si este util pentru detectarea anticorpilor specifici de tip IgM împotriva COVID-19 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19, în special în stadiul incipient al infecției, ca marker al acesteia.

Testele imunosorbente legate de enzime (ELISAs) sunt teste serologice care asigură o citire a interacțiunilor antigen-anticorp. În esență, anticorpii pacienților sunt „schițați” între proteina virală de interes și anticorpii raportori, astfel încât să fie detectați orice anticorpi activi ai pacientului.

Detecția anticorpilor specifici anti SARS CoV2 de tip IgM (suportul răspunsului imun primar) va permite evidențierea infecțiilor acute, însă cu un interval de timp de latență (minim 7 zile postinfecție), față de detecția ARN viral. Înlocuirea testelor moleculare de diagnostic cu teste de detecție a anticorpilor nu este recomandată, deoarece un test negativ poate induce o falsă senzație de siguranță la pacienți infectați datorită apariției tardive a seroconversiei. De asemenea, testele pozitive care indică prezența IgM ar trebui confirmate cu testele de RT-PCR; un test IgM pozitiv poate apare și la persoane vindecate, ceea ce limitează foarte mult utilitatea acestei metode pentru diagnosticul infecției și limitarea transmiterii. Testele serologice trebuie realizate numai cu teste validate, cu sensibilitate și specificitate foarte ridicată, care să limiteze rezultatele fals-negative și fals-pozitive.

MI982 zile350 lei

Testul Elisa este destinat pentru determinarea anticorpilor IgG anti-SARS-CoV-2 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19.

Testul IgG este recomandat în special pentru testarea:

  • lucrătorilor din domeniul sănătății cu risc de infecție cu covid-19 pentru a verifica dacă pot fi sau nu protejați în mod natural;
  • pacienții recuperați din infecție, negativi pentru PCR covid-19, pentru a se asigura că au dezvoltat anticorpi IgG și sunt protejați, confirmând o recuperare completă a infecției.

Testele serologice au relevanță în special post-epidemic pentru evaluarea seroprevalenței infecției în populația generală (IgG) și a infecțiilor asimptomatice, ca și pentru evaluarea persistenței imunității postinfecție naturală.

 În context pandemic, testele serologice se pot utiliza la externarea pacienților considerați vindecați, eventual după autoizolare/carantinare, în paralel cu testele de detecție ale ARN viral, testare care ar completa profilul epidemiologic, detectând seroconversia în paralel cu clearence-ul viral. Toate cazurile aflate în investigare și cazurile confirmate trebuie raportate în conformitate cu reglementările stabilite de autoritățile locale de sănătate și de centrul național de supraveghere.

Testarea anticorpilor este crucială pentru a ajuta la identificarea pacienților care au suportat infecția cu Coronavirus și au dezvoltat imunitate, deoarece acest lucru le va permite să se întoarcă la muncă. În particular pentru lucrătorii medicali care au fost direct sau indirect implicați în tratamentul pacienților cu COVID-19, dar și cazurile asimptomatice, pot fi determinate cu ajutorul acestui test de laborator.  

PR692 zile400 lei

Acest pachet Promo conţine 2 Teste:

1. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgM (test calitativ) (sânge)

2.  Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG (test calitativ) (sânge)

Pachetul dat se poate efectua în filiala Invitro Diagnostics de pe str. N. Testemiţanu 19/1, str. I. Creangă 5/2, str. Alba Iulia 202, Mircea cel Bătrîn 34/6, bd. Moscovei 15/4, or. Hînceşti str. M. Hîncu 149 şi în or. Bălţi str. Decebal 126.

1. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgM (test calitativ)

Acest test se efectuează prin metoda imunoenzimatică (ELISA) si este util pentru detectarea anticorpilor specifici de tip IgM împotriva COVID-19 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19, în special în stadiul incipient al infecției, ca marker al acesteia.

Testele imunosorbente legate de enzime (ELISAs) sunt teste serologice care asigură o citire a interacțiunilor antigen-anticorp. În esență, anticorpii pacienților sunt „schițați” între proteina virală de interes și anticorpii raportori, astfel încât să fie detectați orice anticorpi activi ai pacientului.

Detecția anticorpilor specifici anti SARS CoV2 de tip IgM (suportul răspunsului imun primar) va permite evidențierea infecțiilor acute, însă cu un interval de timp de latență (minim 7 zile postinfecție), față de detecția ARN viral. Înlocuirea testelor moleculare de diagnostic cu teste de detecție a anticorpilor nu este recomandată, deoarece un test negativ poate induce o falsă senzație de siguranță la pacienți infectați datorită apariției tardive a seroconversiei. De asemenea, testele pozitive care indică prezența IgM ar trebui confirmate cu testele de RT-PCR; un test IgM pozitiv poate apare și la persoane vindecate, ceea ce limitează foarte mult utilitatea acestei metode pentru diagnosticul infecției și limitarea transmiterii. Testele serologice trebuie realizate numai cu teste validate, cu sensibilitate și specificitate foarte ridicată, care să limiteze rezultatele fals-negative și fals-pozitive.

2. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG (test calitativ)

Testul (ELISA) este destinat pentru determinarea anticorpilor IgG anti-SARS-CoV-2 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19.

Testul IgG este recomandat în special pentru testarea:

  • lucrătorilor din domeniul sănătății cu risc de infecție cu covid-19 pentru a verifica dacă pot fi sau nu protejați în mod natural;
  • pacienții recuperați din infecție, negativi pentru PCR covid-19, pentru a se asigura că au dezvoltat anticorpi IgG și sunt protejați, confirmând o recuperare completă a infecției.

Testele serologice au relevanță în special post-epidemic pentru evaluarea seroprevalenței infecției în populația generală (IgG) și a infecțiilor asimptomatice, ca și pentru evaluarea persistenței imunității postinfecție naturală.

 În context pandemic, testele serologice se pot utiliza la externarea pacienților considerați vindecați, eventual după autoizolare/carantinare, în paralel cu testele de detecție ale ARN viral, testare care ar completa profilul epidemiologic, detectând seroconversia în paralel cu clearence-ul viral. Toate cazurile aflate în investigare și cazurile confirmate trebuie raportate în conformitate cu reglementările stabilite de autoritățile locale de sănătate și de centrul național de supraveghere.

PR702 zile1 000 lei

Acest pachet Promo conţine 3 Teste:

1. Coronavirus, COVID-19 (ARN, calitativ) (exudat nazo-faringian)

2. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgM (test calitativ) (sânge)

3.  Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG (test calitativ) (sânge)

Pachetul dat se poate efectua în filiala Invitro Diagnostics de pe str. N. Testemiţanu, 19/1.

1. Coronavirus, COVID-19 (ARN, calitativ) (exudat nazo-faringian)

Coronavirus (Coronaviridae) este o familie de virusuri ARN asociate cu leziuni ale tractului respirator superior. Simptomele unei infecții virale variază de la o tuse ușoară până la o pneumonie acută. Un tablou clinic sever, cu dezvoltarea insuficienței cardiace, renale, hepatice, vasculare, este posibil la pacienții cu boli cronice. Majoritatea tipurilor de coronavirus provoacă SARS (sindrom respirator acut sever) pe tot parcursul anului, de obicei fără un curs sever și complicații. O excepție sunt doi reprezentanți ai genului Betacoronavirus: SARSCoV și MERS-CoV), care sunt agenții cauzali ai SARS sever și sunt repartizați în grupul de patogenitate II. Un nou tip de coronavirus, SARS-CoV-2 (COVID-19), este de asemenea atribuit acestui grup.

Conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății, diagnosticul de laborator al infecției cu coronavirus se bazează pe detectarea ARN-ului SARS-CoV-2 prin reacția în lanț a polimerazei (PCR).

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) recomandă de asemenea utilizarea PCR în timp real cu reverstranscripția ARN-ului viral pentru a confirma cazurile de COVID-19. Se recomandă utilizarea mai multor gene ca genă țintă: nucleocapsid (N)envelope small membrane protein (E)receptorii proteici (S) și ARN-polimerază specifică ARN-dependentă (RdRP). (Laboratory testing for coronavirus disease (COVID-19) in suspected human cases. Interim guidance. 19 March 2020. WHO)

Întrucât apariția de noi mutații în genomul coronavirusului SARS-CoV-2 nu poate fi exclusă, se propune utilizarea a 2-3 regiuni ale genomului virusului ca ținte pentru creșterea fiabilității diagnosticului. Majoritatea organizațiilor internaționale recomandă utilizarea genei nucleocapsidului (N) și a uneia dintre genele suplimentare ca țintă.

Pentru diagnosticul de laborator al infecției cu coronavirus COVID-19, se recomandă utilizarea biomaterialului obținut din tractul respirator: tampoane din nasofaringe și/sau orofaringe, spută, material pulmonar obținut prin proceduri instrumentale (aspirat, lavaj).

Cu scopul de minimizare a riscului obținerii de rezultate false negative din cauza apariției de noi mutații în genomul SARS-CoV-2 de coronavirus și pentru a crește fiabilitatea diagnosticului, Invitro Diagnostics a optat pentru un kit de diagnostic care sa corespundă normelor trasate de OMS.

2. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgM (test calitativ) (sânge)

Acest test se efectuează prin metoda imunoenzimatică (ELISA) si este util pentru detectarea anticorpilor specifici de tip IgM împotriva COVID-19 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19, în special în stadiul incipient al infecției, ca marker al acesteia.

Testele imunosorbente legate de enzime (ELISAs) sunt teste serologice care asigură o citire a interacțiunilor antigen-anticorp. În esență, anticorpii pacienților sunt „schițați” între proteina virală de interes și anticorpii raportori, astfel încât să fie detectați orice anticorpi activi ai pacientului.

Detecția anticorpilor specifici anti SARS CoV2 de tip IgM (suportul răspunsului imun primar) va permite evidențierea infecțiilor acute, însă cu un interval de timp de latență (minim 7 zile postinfecție), față de detecția ARN viral. Înlocuirea testelor moleculare de diagnostic cu teste de detecție a anticorpilor nu este recomandată, deoarece un test negativ poate induce o falsă senzație de siguranță la pacienți infectați datorită apariției tardive a seroconversiei. De asemenea, testele pozitive care indică prezența IgM ar trebui confirmate cu testele de RT-PCR; un test IgM pozitiv poate apare și la persoane vindecate, ceea ce limitează foarte mult utilitatea acestei metode pentru diagnosticul infecției și limitarea transmiterii. Testele serologice trebuie realizate numai cu teste validate, cu sensibilitate și specificitate foarte ridicată, care să limiteze rezultatele fals-negative și fals-pozitive.

3. Anticorpi către virusul SARS-CoV-2, IgG (test calitativ) (sânge)

Testul (ELISA) este destinat pentru determinarea anticorpilor IgG anti-SARS-CoV-2 în plasmă și/sau ser uman. Testul este destinat monitorizării răspunsului imun la COVID-19.

Testul IgG este recomandat în special pentru testarea:

  • lucrătorilor din domeniul sănătății cu risc de infecție cu covid-19 pentru a verifica dacă pot fi sau nu protejați în mod natural;
  • pacienții recuperați din infecție, negativi pentru PCR covid-19, pentru a se asigura că au dezvoltat anticorpi IgG și sunt protejați, confirmând o recuperare completă a infecției.

Testele serologice au relevanță în special post-epidemic pentru evaluarea seroprevalenței infecției în populația generală (IgG) și a infecțiilor asimptomatice, ca și pentru evaluarea persistenței imunității postinfecție naturală.

 În context pandemic, testele serologice se pot utiliza la externarea pacienților considerați vindecați, eventual după autoizolare/carantinare, în paralel cu testele de detecție ale ARN viral, testare care ar completa profilul epidemiologic, detectând seroconversia în paralel cu clearence-ul viral. Toate cazurile aflate în investigare și cazurile confirmate trebuie raportate în conformitate cu reglementările stabilite de autoritățile locale de sănătate și de centrul național de supraveghere.